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    中華全國歸國華僑聯合會>>經濟科技>>科技服務
    以中國僑聯特聘專家陳庚輝博士為主要發明人的藥品經FDA批準上市
    2022年05月26日16:44  來源:中國僑聯

    5月24日,美國FDA正式批準Roivant Sciences旗下Dermavant Sciences開發的VTAMA(tapinarof, 1%乳膏)上市,可以局部治療成人斑塊狀銀屑病。

    此次批準使芳烴受體激動劑本維莫德乳膏成為同類產品中第一個、也是唯一一個獲得 FDA批準的無類固醇外用藥物,為數百萬患有斑塊狀銀屑病的成年人提供了一種有效的新型非甾體治療選擇。

    Tapinarof中文名本維莫德(商品名:欣比克),于2019年5月在中國通過優先審評審批程序獲批上市,2020、2021年分別銷售4075.8萬元、2992.74萬元。2020年12月28日,本維莫德乳膏正式納入國家醫保目錄(2021年3月1日正式實施)。

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    該藥是由本土企業研發、具有自主知識產權的全球首創藥品(First-in-class),在中國大陸的上市為全球首次上市,是這一領域中國領先國際的標志性成果。本維莫德從發現到上市經歷二十年,最初發現于一種天然微生物代謝產物中分離出來的非激素類小分子化合物,主要發明人是中國僑聯特聘專家陳庚輝博士。

    陳庚輝博士1963年出生于湖南,1996年從加拿大Simon Fraser University獲得博士學位。1996年-1999年任職于Cubist制藥,擔任高級研究員;2000年-2009年創立加拿大維理生物技術股份公司(Welichem Biotech)擔任首席科學家和首席執行官;2010年至2021年底創立北京文豐天濟醫藥科技有限公司擔任總經理。

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    在接受中國經濟網記者采訪時,陳庚輝博士提到,“這份成功得益于國家鼓勵藥物創新政策的大力支持,如新藥審評審批制度改革的紅利,以及‘十一五’‘十二五’‘重大新藥創制’國家科技重大專項的支持!彼饰隽吮揪S莫德的成功之道,認為在國家政策和各方力量的支持下,我們完全有能力研制出造福全球患者的創新藥。他回憶,從申請臨床到注冊,都受益于藥品審評審批一系列的創新改革政策的支持,如優先審評審批、快速通道等等,為研發節省了大量時間,給新藥創制提供了巨大幫助!霸诤蛧宜帉徶行模–DE)咨詢溝通過程中,審評專家用科學的態度、高超的專業水平,早期介入到我們研發中,大大提高了研發速度和效率!标惛x說,有20多家醫院參與了本維莫德在中國的III期臨床試驗,在國家科技重大專項的號召下,醫院、醫生、科研團隊等各方力量迅速發動起來,臨床試驗的效率大大提高。

    陳庚輝博士于2013年受聘為中國僑聯特聘專家,熱心僑聯工作,積極建言獻策,曾就新藥上市等問題向有關部門提出建議。

    (責編:王路凱、王燕華)
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